
SPESIFIKASI TÉKNIS
NAMA:AmpulBOCOR STERILIZER
MODEL:AM-0.36(360 liter)
1.GÉNERAGI
Sterilizer séri AM ieu dirancang sareng diproduksi sacara ketat saluyu sareng Standar téknis GMP. Éta parantos lulus standar kualifikasi manajemen kualitas ISO9001.
Autoclave ieu tiasa dianggo pikeun sterilisasi produk farmasi sapertos produk injeksi dina ampul sareng vial.
Uji bocor bakal dilaksanakeun ku cai warna pikeun ngadeteksi bocorna ampul.
Pamungkas, dikumbah ku cai murni, anu dipompa ngaliwatan pompa cai sareng pancuran tina nozzle luhur pikeun ngabersihkeun produk.
2.SUkuran& AnjeunTILITAS
| Henteu. | Barang | Modél:AM-0.36 |
| 1 | Ukuran kamar (L * T * P) | 1000*600*600mm |
| 2 | Ukuran sakabéhna (L * T * P) | 1195*1220*1760mm |
| 3 | Tekanan desain | 0.245Mpa |
| 4 | Suhu kerja | 121℃ |
| 5 | Bahan kamar | Kandelna: 8mm, bahan: SUS316L |
| 6 | Kasaimbangan suhu | ≤±1℃ |
| 7 | Probe suhu PT100 | 2 buah |
| 8 | Waktos anu disetel | 0 ~ 999mnt, tiasa disaluyukeun |
| 9 | Pasokan listrik | 1.5 kw, 380V, 50Hz, 3 fase 4 kabel |
| 10 | Pasokan uap (0.4~0.6Mpa) | 60 kg/sakumpulan |
| 11 | Pasokan cai murni (0.2 ~ 0.3Mpa) | 50 kg/sakumpulan |
| 12 | Pasokan cai keran (0.2 ~ 0.3Mpa) | 150 kg/angkatan |
| 13 | Pasokan hawa anu dikomprés (0.6 ~ 0.8Mpa) | 0,5 m³/siklus |
| 14 | Beurat bersih | 760 kg |
3.SSTRUKTUR JEUNG FITUR KINERJA
Skamar sterilisasi:Wadah tekanan sterilizer diwangun ku rohangan témbok ganda. Rohangan jerona dijieun tina SS316L anu dilapis ku eunteung (Ra δ 0,5 µm) pikeun mastikeun yén éta tiasa dibersihkeun sareng disterilisasi sareng pikeun ningkatkeun résistansi kana korosi.
Lapisan insulasi dijieun kualuminium silikatanu mangrupikeun bahan insulasi anu pangsaéna, sareng alatna pasagi panjang, gaduh panutup hiasan stainless steel
Panto:Autoklaf ieu dirancang salaku tipe pass through. Panto-panto na nganggo tipe engsel sareng konci pneumatik otomatis.
Segel panto téh jenis anu bisa ditiup, diteken ku udara anu dikomprés, sareng tiasa nahan suhu sareng tekenan kamar.
● Siklus sterilisasi ngan bisa dimimitian sanggeus panto ditutup sapinuhna jeung dikonci.
● Pasokan hawa anu dikomprés tingkat instrumen: hatur nuhun kana penampang khusus, cairan komprési teu tiasa kaluar ka arah rohangan sterilisasi, anu ngaganggu sterilitas rohangan sareng eusina.
● Teu aya vakum: hatur nuhun kana penampang anu dirancang khusus sareng karakteristik mékanis bahan gasket (karét silikon), panto tiasa dibuka ku cara ngaluarkeun cairan komprési, sabab ieu ngajantenkeun gasket mundur sacara seragam kana tempatna.
● Pangropéa basajan: teu peryogi pelumasan atanapi pangropéa périodik, kecuali pikeun beberesih permukaan biasa sareng miceun barang asing anu tiasa nyelip antara gasket sareng panto;
● Kaamanan: konci kaamanan éléktromékanis sareng éléktronik anu dikokolakeun ku pangontrol prosés nyegah panto dibuka upami gasket masih diteken sareng/atanapi upami aya kaayaan anu nyababkeun bahaya pikeun operator sareng/atanapi beban
Sistem pipa:Ieu diwangun ku klep pneumatik, sistem vakum, pompa cai, jsb.
●Klep: Klep anu dianggo nyaéta tina jinis pneumatik. Pangalaman sapuluh taun dina ngarancang komponén ieu pikeun aplikasi khusus parantos ngamungkinkeun pikeun ngaoptimalkeun solusi sistem anu aya hubunganana sareng sistem hidrolik, nyayogikeun solusi anu dicirikeun ku diménsi minimal, fungsi optimal, sareng pangropéa minimal sareng gampang.
●Pompa cai: Ieu disambungkeun kana nozzle anu dipasang di luhur kamar pikeun ngabentuk alat nyemprot pikeun niiskeun sareng ngabersihkeun. Ieu mastikeun keseragaman suhu sareng niiskeun gancang sareng ngabersihkeun ampul.
●Pompa vakum: pompa cincin cai terus nyedot ngaliwatan asupan anu tiasa disaluyukeun sanajan
salila fase injeksi uap sareng sterilisasi. Uap ngaleupaskeun panas ku cara ngembun, antukna ngaleupaskeun panas laten. Ku cara terus-terusan ngocorkeun kondensat anu kabentuk dina rohangan ngaliwatan klep anu gaduh penampang leutik, kaayaan dinamis dijamin anu ngamungkinkeun panyesuaian suhu sterilisasi anu langkung seragam (teu langsung), anu ngarah kana bédana suhu anu alit pisan sareng nyegah akumulasi di jero rohangan kondensat sareng gas anu teu tiasa dikondensasi anu aya dina uap.
Sistem kontrol:PLC+ HMI + Mikro-printer + Pencatat data.
●Nalika kontroler otomatis dina kaayaan anu gagal, alat kaamanan ngajantenkeun sterilisasi tekanan jero ruangan aman dina tekanan atmosfir ka tukang nagara, sareng ngamungkinkeun panto pemuatan tiasa dibuka.
●Dina raraga kabutuhan pangropéa, uji coba sareng darurat, operasi manual tiasa dilakukeun ngalangkungan panggunaan alat kontrol aksés pikeun ngalengkepanana.
●Sistem kontroler master: kecap akses 3 tingkat. Administrator tiasa nyetel nami sareng kecap akses pangguna (insinyur sareng operator).
●Layar rampa: nampilkeun parameter prosés gawé sareng kaayaan siklus sterilisasi, operasina merenah. Insinyur tiasa ngarobih parameter, kalebet suhu, waktos, nami program, waktos ngevakuasi, jsb.
4.PALIRAN PROSES
Kontrol autoclave kalayan otomatis opsionaloperasiatanapi manualoperasi.
SIKLUS 1-Kacaampuljeung botol leutik sterilisasi –115°C / 30mnt atanapi 121 °C / 15 mnt
Ngamuat → Ngavakum kamar →Pemanasansareng Sterilisasi → Pendinginan (nyemprot cai murni) → Dnyegah bocorna ampul(ku kamar vngaleueutkeun atawa cai warna)→Nyeuseuh (nyemprot cai murni)→Tungtung.
DAFTAR KONFIGURASI
| Henteu. | Ngaran | Modél | Pabrikan | Catetan |
| Ⅰ | Awak utama | 01-00 | ||
| 1 | Kamar | 01-01 | Shennong | Dijieunna tina SUS316L |
| 2 | Cincin segel panto | 01-03 | Cina Runde | Karét silikon médis anu dianggo |
| Ⅱ | Panto | 02-00 | ||
| 1 | Papan panto | 02-01 | Shennong | Dijieunna tina SUS316L |
| 2 | Saklar pangdeukeutna panto | Séri CLJ | CoRon Cina | Seukeut, gampang dipasang |
| 3 | Alat interlock kaamanan | 02-02 | Shennong | Résistansi suhu luhur |
| Ⅲ | Sistem kontrol | 03-00 | ||
| 1 | Parangkat lunak sterilisasi | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Lumpat anu tiasa dipercaya, stabilitas anu luhur, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Layar rampa warna pikeun operasi anu gampang |
| 4 | Printer mikro | E36 | Brightek, Cina | Kinerja anu stabil |
| 5 | Probe suhu | 902830 | JUMO, Jerman | Pt100, akurasi tingkat A, kasaimbangan suhu ≤0.15 ℃ |
| 6 | Pemancar tekanan | MBS-1900 | DANFOSS, Denmark | Akurasi kontrol anu luhur, sareng reliabilitas |
| 7 | Katup pangatur tekanan hawa | AW30-03B-A | SMC | Kinerja anu stabil |
| 8 | Solenoid klep | 3V1-06 | AirTAC | Pamasangan integrasi sareng operasi manual, kinerja anu saé |
| 9 | Perekam data tanpa kertas | ARS2101 | ARS Cina | Kinerja anu stabil |
| Ⅳ | Sistem pipa | 04-00 |
| |
| 1 | Katup pneumatik sudut | 514 séri | GEMU, Jerman | Kinerja anu stabil dina operasi praktis |
| 2 | Pompa cai | Séri CN | Groundfos, Denmark | bisa dipercaya jeung aman |
| 3 | Pompa vakum | Séri GV | STERLING | Laju vakum anu luhur sareng sepi |
| 4 | Jebakan uap | Séri CS47H | ZHUANGFA | Kualitasna stabil, kinerja téknisna saé |
| 5 | Alat ukur tekanan | YTF-100ZT | Grup Qinchuan | Struktur basajan sareng reliabilitas anu saé |
| 6 | Katup kaamanan | A28-16P | Cina Guangyi | Sensitivitas anu luhur |